循证医学在皮肤科临床研究论文中应用状况分析
Analysis of Evidence2Based Medicine in Dermatological Clinical Research Papers
张松青1 ,刘捷2
ZHANG Song2qing ,L IU Jie
[摘 要] 目的 了解循证医学( EBM) 原则在国内皮肤科临床研究论文中的应用状况。方法 手工检索1999 年
～2001 年《中华皮肤科杂志》、《临床皮肤科杂志》及《中国皮肤性病学杂志》中临床研究论文符合随机对照试验(RCT) 的状
况,并对其进行分析。结果 共检索临床研究论文868 篇,其中RCT 文章262 篇,占30. 18 %。结论 RCT 文章数量及质
量尚不能达到EBM 的要求,不能满足当前临床实践的需要。
[关键词] 循证医学;临床研究论文,皮肤科
[中图分类号] R 05 ;R 75 [文献标识码] B [文章编号] 1001 - 7089 (2002) 06 - 0417 - 02
为了解我国皮肤科临床研究论文应用循证医学(evidence2
based medicine ,EBM) [ 1 ]的状况。我们对1999 年～2001 年(即
我国成立“中国EBM 中心”、启动开展EBM 工作、培养EBM 骨
干人才后的3 年) 国内皮肤科三大核心期刊《中华皮肤科杂
志》、《临床皮肤科杂志》及《中国皮肤性病学杂志》上发表的有
关临床研究论文进行统计分析。现将结果报告如下。
1 材料和方法
采取手工检索方法,逐篇查阅1999 年～2001 年《中华皮肤
科杂志》、《临床皮肤科杂志》及《中国皮肤性病学杂志》,记录每
种期刊中应用随机对照试验( randomized controlled trial ,RCT)
方法的临床研究论文。对收集到的RCT 文章,从①研究对象
是否被随机分配到试验组和对照组; ②有无严格的入选标准和
排除标准; ③样本大小,对病人流失情况是否有所说明; ④有无
完整的随访,依从性如何; ⑤是否使用盲法; ⑥组间基线是否可
比; ⑦统计学处理方法是否正确,统计学的显著性是否进行了
分析和处理; ⑧对照组设置是否合理等进行分析。
2 结果
3 种期刊均为双月刊。结果见表1 、2 。
表1 1999 年～2001 年三种期刊RCT 文章 篇
期 刊
1999 年
论文数RCT
2000 年
论文数RCT
2001 年
论文数RCT
合 计
论文数RCT
中华皮肤科杂志 67 20 56 19 57 16 180 55
临床皮肤科杂志 113 25 97 24 120 25 330 74
中国皮肤性病学杂志93 39 137 40 128 54 358 133
总 计 273 84 290 83 305 95 868 262
注:论文数指各刊1999～2001 年临床研究论文数。
表2 RCT 文章按照病种分类 篇( %)
病种篇数构成比病种篇数构成比
病毒性皮肤病44 16. 79 色素性皮肤病11 4. 20
细菌性皮肤病5 1. 91 皮脂腺及皮下
真菌性皮肤病38 14. 50 脂肪组织疾病19 7. 25
湿疹及皮炎 21 8. 02 毛发疾病 4 1. 53
荨麻疹 14 5. 34 性病 58 22. 14
银屑病 20 7. 63 其他疾病 28 10. 68
上述符合RCT 文章262 篇中,研究对象有明确入选标准
和排除标准的72 篇(27. 48 %) ;对病人流失情况有说明的10
篇(3. 82 %) ;有随访情况说明的61 篇(23. 28 %) ;使用盲法的
16 篇(6. 11 %) ;有基线情况报道的75 篇(28. 63 %) ;有统计学
处理方法的231 篇(88. 18 %) ,只有P 值的15 篇(5. 73 %) ,无
统计学处理方法,也无P 值的14 篇(5. 34 %) ;以另一种治疗
[作者单位] 1 西安市第四医院皮肤科,陕西西安 710001 ;2 西安
交通大学第二医院内科,陕西西安 710004
[作者简介] 张青松(1967 - ) ,男,陕西西安人,主治医师,医学学
士,从事皮肤病性病治疗研究。
方法对照者241 篇(91. 98 %) ,开放对照试验16 篇(6. 11 %) ,
用安慰剂对照者仅有5 篇(1. 91 %) 。
3 讨论
循证医学是国外近10 年来在临床医学领域迅速兴起的一
门边缘学科。它的出现使临床医学研究和临床实践发生了巨
大的变化,并对医疗实践、医疗决策、临床医学研究、医学科技
期刊编辑、科研论文撰写等都有着重大的影响。
20 世纪80 年代以前,临床医学基本上是经验医学模式。
临床治疗研究多以经验和推论为基础。临床疗效的观察,或对
药物疗效的评价,常由一个或少数医院或医生完成,观察的病
例样本数较少,一般只在几十至几百名病人中进行,时间较短,
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